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日期:2019年4月19日 09:21

第十五届国际医疗器械设想取制造手艺展(2019Medtec中国展)将于2019925-27正在上海世博展览馆举行,同期现场会议——“立异技术论坛和法例峰会2019也将准期召开,为业内人士供应珍贵的进修交换时机,助力医疗器械行业生长。

往年的“立异技术论坛和法例峰会2019”仍将重点放正在“法例、质量、手艺”三大板块,盘绕当下行业核心话题,联合来自设想研发、法例注册、质量管理等部门的会议听众的需求,经心谋划下质量会议议题。本届会议Medtec中国展继承联袂中国医药保健品进出口商会东西部上海浦东医疗器械商业行业协会两大气力会议协作方,力邀行业着名威望演讲嘉宾,打造行业佳构会议,为观众三天的展会观光送上更优良的体验取劳绩。

法例峰会:中国医疗器械法例更新取应对

 

作为一票难求的法例峰会“中国医疗器械法例更新取应对”每一年皆备受存眷,会议旨在供应海内最新的法例尺度解读和应对战略发起,为医疗器械制造商产物合规助落井下石。继上市允许持有人轨制正在上海试点以后,该轨制接踵正在广东、天津、北京最先实行,法例峰会将对上海试点的最新理论希望、广东和天津该轨制的实行状况和现实注册历程中碰到的题目取解决方案停止引见。《立异医疗器械稀奇检察顺序》有用勉励医疗器械的立异和新技术推行运用,并减速企业产物的审批上市。医疗器械制造商怎样把握机会,收缩注册工夫,减速产物上市?往年该顺序中关于实用情况、申报工夫、接管检察单元等内容的划定有何转变更新?听众将正在法例峰会现场得到谜底。另外,专家也将解读医疗器械临床试验管理制度改革,包孕免于临床试验的医疗器械目次转变,差别分类的医疗器械产物临床试验要求转变和关于医疗器械临床试验机构的立案取管理等。

 

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2018法例峰会:中国医疗器械法例更新取应对现场

质量论坛:“医疗产物齐生命周期风险管理”和“MDSAP最新进展和FDA工场搜检”

风险管理水平对医疗器械的东西开辟、消费和经销具有重要意义,有助于产物加速上市速度,增添合作上风。正在质量论坛A:“医疗产物齐生命周期风险管理”上,专家迁就基于风险管理历程的生物学评价取测试、医疗器械产品设计和研发历程中的风险管理、怎样实行齐生命周期风险管理应对上市后羁系核对等话题睁开具体的议论,听众将了解到新版ISO14971的转变、其关于设想掌握历程的要求,医疗产品设计和开辟历程中的生物学风险评价,怎样凭据质量体系要求确保产物相符质量掌握和风险管理的要求等详细题目剖析及解决方案。

行将或期望进入美国市场的中国医疗器械生产商,能够正在质量论坛B:“MDSAP最新进展和FDA工场搜检听到行之有效的FDA工场搜检及应用QSIT手艺合营FDA检察官完成现场搜检的真操履历取案例剖析。

 

技术论坛:第七届植入参与医疗器械中国峰会

Medtec2012年最先一连举行了6届植入参与医疗器械峰会,往年第七届植入参与医疗器械中国峰会将再度表态,会议依托Medtec中国展强势的植入参与展品展商资本,盘绕骨科植入物、心血管参与产物和3D打印产物,讨论其法例政策、市场趋向、研发取设想取质料立异等内容,为医疗器械制造商、质料供应商及服务商等供应国内外的履历鉴戒。新材料和数字化手艺引领骨科产物背个性化、定制化生长;立异质料如新型PEEK正在心脏瓣膜产物中的应用;差别质料平台的生物可吸取支架:金属和散乳酸;国内外3D打印医疗产物的生长及法例羁系更新;应用于骨科植入物和血管支架的3D打印手艺等话题肯定能让参会代表受益不浅。

 

同期其他免费会议运动抢鲜看

Medtec中国展示场除立异技术论坛和法例峰会另有一系列免费的下质量会议、论坛及运动,主题涵盖医用卫生质料、塑模成型、医疗设想、电子、灭菌&包装、国际法例、市场分析,Medtec借助国际资本平台,联袂环球抢先的供应商,展示立异产物和前沿的解决方案。通明薄膜类医用敷料的研发取手艺分享、扁形热流讲手艺正在医疗器械消费中的现实运用、环氧乙烷灭菌手艺更新、可穿着医疗器械产物的设想要素、心脏起搏器的最新研发希望及其对中心部件的需求、医疗器械制造商应当怎样预备及应对MDRIVDR认证,医疗器械市场新的增长点和转变等话题,探究新形势下新技术的运用,以增强上下流之间的合作配合助力医疗器械行业生长。

2018第四届医疗器械市场分析讲演会议现场

Medtec中国展2019925-27日回归申城,正在上海世博展览馆展览馆举办,适逢展会创办十五周年之际,展会将汇集环球450多家抢先展商,包孕杜邦、米克朗、伊士曼、克莱恩、帝斯曼、日立、必能信、马波斯、澳威包装等为环球买家带来抢先的医疗制造装备、质料及手艺解决方案。展会估计将吸引逾250,000专业观众到临洽商业务、采购及交换手艺。

 

获得更多信息,请接见Medtec中国展官方网站:www.medtecchina.com

参展报名、观光及会议协作,请联络:

李娜

电话:+86 10 5730 6163

邮箱:carina.li@ubm.com

 

Medtec中国展组委会

所属种别: 行业新闻

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